三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證**費(fèi) 除外)
辦理三類(lèi)醫(yī)療器械許可證所需資料:
1. 公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)副本原件及公章;
2. 法人身份-Z原件圖片及畢業(yè)證原件圖片;
3. 公司負(fù)責(zé)人的身份-Z原件圖片及畢業(yè)證原件圖片(法人跟負(fù)責(zé)人、售后可
以是同一人,但是必須是大專(zhuān)以上學(xué)歷)
4. 質(zhì)量管理人員 1人:身份-Z、畢業(yè)證(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、生物工 程
、生物科學(xué)、生物技術(shù)、機(jī)械、電子、計(jì)算機(jī),醫(yī)學(xué),電氣自動(dòng)化、管理專(zhuān)業(yè) 的
大專(zhuān)以上學(xué)歷)原件圖片;
5. 售后人員 1人:普通的 1人身份-Z、畢業(yè)證(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、 機(jī)
械、電子、計(jì)算機(jī),生物工程,醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)的大專(zhuān)以上學(xué)歷)原件圖片;
7. 所要經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械的注冊(cè)證及登記表加蓋廠家公章或者中間商的公
章 (看現(xiàn)場(chǎng)時(shí)使用);
8.企業(yè)需要有進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件。如果客戶(hù)沒(méi)有我們可以提供 1500一套 9. 人員的健康證。如果客戶(hù)沒(méi)有我們可以提供,一個(gè)人 100. 注:三類(lèi)驗(yàn)場(chǎng)時(shí)人員都需要到場(chǎng)(需帶身份-Z原件,畢業(yè)證原件,健康證原 件
,辦公室電腦3 臺(tái)),有植入介入的必須有護(hù)理學(xué)或者臨床醫(yī)學(xué)人員,資料需要 1 :1掃描件照片,如果不方便給清楚照片即可,辦理時(shí)效2周 聯(lián)系我時(shí)請(qǐng)說(shuō)明您是從萊西信息港上面看到的信息。謝絕一切營(yíng)銷(xiāo)電話(huà)！謝謝

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